Test Pen COMBO 4w1 COVID-19 / Grypa A+B / RSV opakowanie 20 sztuk

Test antygenowy COVID‑19, Grypa A/B i RSV – szybka diagnostyka dla szpitali, poradni i przychodni

Profesjonalny test w formie sztyftu do nosa

Test antygenowy COVID‑19 & Influenza A/B & RSV to wysokoczuły, szybki test diagnostyczny przeznaczony do zastosowań medycznych w szpitalach, poradniach POZ, NPL, SOR, izbach przyjęć oraz punktach pobrań. Pozwala na jednoczesne wykrycie czterech kluczowych patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych: SARS‑CoV‑2, grypy A, grypy B oraz RSV.

Test w formie sztyftu do nosa skraca czas pracy personelu, minimalizuje ryzyko błędów i umożliwia szybkie podjęcie decyzji klinicznych.

Przeznaczenie

Zastosowanie kliniczne

Test przeznaczony jest do bezpośredniego i jakościowego wykrywania antygenów SARS‑CoV‑2, wirusa grypy A, wirusa grypy B oraz RSV w wydzielinie z przedniej części nosa. Sprawdza się w diagnostyce pacjentów:

- z objawami infekcji dróg oddechowych,

- bez objawów, przy podejrzeniu epidemiologicznym,

- w sytuacjach wymagających szybkiej diagnostyki przyłóżkowej (POCT).

Grupy pacjentów

Test może być stosowany u dorosłych i dzieci. Pacjenci w wieku 2–18 lat powinni wykonywać test pod nadzorem personelu medycznego lub opiekuna.

Informacje kliniczne

Test nie rozróżnia SARS‑CoV od SARS‑CoV‑2. Wynik powinien być interpretowany przez lekarza w kontekście obrazu klinicznego i innych badań. Nie może stanowić jedynej podstawy decyzji terapeutycznej.

Zawartość zestawu

Materiały dostarczone

- Indywidualnie zapakowany test (20 szt.)

- Ulotka informacyjna

- Środek osuszający

Materiały wymagane, ale niedostarczone

- Czasomierz (np. zegarek, timer medyczny, aplikacja mobilna)

Uwaga – najczęstsze błędy

Najczęstsze przyczyny braku prążka kontrolnego:

- niewystarczająca ilość próbki,

- nieprawidłowe wykonanie procedury,

- użycie przeterminowanego testu,

- nieprawidłowe przechowywanie.

Środki ostrożności

Bezpieczeństwo kliniczne

- Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.

- Zachować ostrożność podczas pobierania próbki z nosa.

- Nie spożywać.

- Przeczytać instrukcję przed użyciem.

- Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania i użytkowania

- Test zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego — traktować jako potencjalnie niebezpieczny biologicznie.

- Nie używać testu, jeśli kopertka foliowa jest uszkodzona lub nieszczelna.

- Nieprawidłowe przechowywanie może prowadzić do błędnych wyników.

- Próbki i odczynniki muszą mieć temperaturę pokojową.

- Nieprawidłowe pobranie lub transport próbki może skutkować wynikiem fałszywie ujemnym.

Dodatkowe zalecenia dla personelu medycznego

- Unikać kontaktu buforu ze skórą i oczami.

- W przypadku podejrzenia zakażenia zgodnie z wytycznymi sanepidu — próbki pobierać z zachowaniem zasad kontroli zakażeń.

- Nie przekłuwać membrany w probówce ekstrakcyjnej.

- Izolacja wirusa w hodowli nie jest zalecana poza laboratoriami BSL‑3.

Ograniczenia testu

Zakres diagnostyczny

Test służy wyłącznie do jakościowego wykrywania antygenów SARS‑CoV‑2, grypy A, grypy B i RSV. Intensywność prążka testowego nie może być oceniana ilościowo.

Interpretacja kliniczna

- Test wykrywa zarówno wirusy żywotne, jak i nieżywotne.

- Wynik — szczególnie słabo widoczny — należy interpretować w połączeniu z innymi danymi klinicznymi.

- Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia — powinien być potwierdzony testem molekularnym (PCR).

- Nieprzestrzeganie procedury może prowadzić do błędnych lub nieważnych wyników.

Data ważności: 04.2028 r.

Producent:Assure Tech